Провізор. Уповноважена особа

Обов'язки

• створення та впровадження фармацевтичної системи якості (PhQS)
• створення, погодження та впровадження внутрішньої документації
• приведення складських потужностей у відповідність до ліцензійних вимог
• проведення необхідного первинного та подальшого навчання персоналу підприємства з питань системи якості
• напрацювання інструкцій та подальше проведення кваліфікації та валідації обладнання
• розробка та впровадження системи управління змінами, яка функціонує із дотриманням принципів управління ризиками для якості
• розробка та впровадження плану інспектування оцінки ефективності та придатності системи якості
• управління системою якості, починаючи з 2022 року

Вимоги

• вища освіта за освітнім ступенем магістра за спеціальністю «Фармація»
• наявність діючого сертифікату провізора-спеціаліста за спеціалізацією «Організація та управління фармацією» або атестація за цією спеціалізацією з присвоєнням відповідної категорії
• досвід роботи провізором від 3 років
• знання: законодавства України у сфері ліцензування та сертифікації; контролю якості лікарських засобів і медичних виробів; порядку обігу лікарських засобів і медичних виробів та наркотичних засобів; стандартів належних практик GхP (GDP, GMP, GSP, ISO 9001)
• досвід у розробці, впровадженні, удосконаленні фармацевтичної системи якості на підприємстві відповідно до вимог GxP
• розуміння складських процесів
• володіння практикою оцінки та аналізу ризиків
• досвід приведення складських потужностей у відповідність до ліцензійних вимог
• бездоганне володіння українською мовою
• володіння англійською мовою на рівні не нижче Intermediate
• нульова толерантність до корупції;
• активна громадянська позиція